產品中心
Product Center
熱門搜索：
GC-2020富氫水中氫含量分析頂空氣相色譜儀
電力變壓器油分析氣相色譜儀
粗苯中硫氯含量檢測儀
國產氣相色譜儀價格/國產氣相色譜儀廠家
粗苯中三苯 總氯 總硫檢測儀器
SFY-5絕緣油中微量水分測定儀價格
GC2020醫(yī)療器械中EO和ECH殘留檢測頂空氣相色譜儀
國產氣相色譜毛細管柱價格
GC-2020液化氣分析儀（便攜式）
藥品包裝材料中殘留溶劑氣相色譜儀
TDX-01色譜柱 進口TDX-01填料
GC2020熱解吸氣相色譜儀
GC-2010二手氣相色譜儀
EO環(huán)氧乙烷標準品10mg/ml
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷（EO）標準溶液
GC-2010天然氣分析儀
當前位置：首頁
產品中心行業(yè)專用氣相色譜系列溶劑殘留檢測氣相色譜儀GC-2010伊潘立酮原料藥中溶劑殘留頂空氣相色譜分析方法
產品簡介
product
產品分類| 品牌 | ZKP/中科譜 |
|---|
頂空進樣一毛細管氣相色譜法測定伊潘立酮原料藥中的溶劑殘留方法
[伊潘立酮原料藥作用]
伊潘立酮（Iloperidone）是一種口服新型非典型抗精神病藥物…，用于治療精神分裂癥，對減輕精神分裂患者的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠、社交淡漠、少語）均有明顯效果。該藥于2009年5月6日在美國*上市，其獲準上市標志著對許多現(xiàn)有藥物治療僅部分有效的精神分裂癥患者多了新的治療選擇。伊潘立酮在生產制備工藝中使用了有機溶劑乙醇、丙酮以及石油醚，上述溶劑可對人體產生危害，因此必須控制其在產品中的殘留量【2J。目前尚未見到關于伊潘立酮的溶劑殘留檢測方法的研究和報道。本研究參照ICH頒布的殘留溶劑研究指導原則及《藥品注冊管理辦法》中的有關技術，建立頂空進樣毛細管氣相色譜法測定伊潘立酮原料藥中3種有機溶劑殘留的檢查方法
關鍵詞：氣相色譜分析方法；：伊潘立酮；溶劑殘留；頂空進樣毛細管氣相色譜法
【儀器配置及試劑】
| 儀器 | GC-2010氣相色譜儀（FID+毛細管系統(tǒng)+填充柱進樣+智能后開門） | 1臺 |
| 色譜柱 | DB--FFAP石英毛細管色譜柱（25mx 320 m x 3 um） | 1支 |
| 進樣器 | 全自動頂空進樣器（含進樣瓶） | 1套 |
| 數(shù)據(jù)處理 | 色譜工作站 | 1套 |
| 外部氣源 | 空氣、氮氣、氫氣 鋼瓶或發(fā)生器 | 1套 |
| 電腦 | 品牌電腦xp系統(tǒng) | 1臺 |
| 試劑 | 乙醇、石油醚及二甲基甲酰胺（DMF）為色譜純，丙酮為分析純 |
方法采用氣相色譜法。
氣相色譜條件：柱溫：程序升溫，初始溫度4O℃，保持5 min，每分鐘20 升至180℃ ，保持3 min；載氣：氮氣（N ）：流速：1．0 mL／min，進樣口溫度：200~C；檢測器（FID）溫度：250℃ ；頂空進樣器加熱參數(shù)：平衡溫度為80℃ ，轉移管溫度為90℃ ；平衡時間為30 min，進樣時間為1 min。
譜圖：
伊潘立酮原料藥幾乎不溶于水，所以選擇二甲基甲酰胺為樣品的溶解介質，其沸點較該原料藥中含有的有機溶劑要高，因此在本研究建立的色譜條件下，二甲基甲酰胺在所有待測組分之后出峰，不干擾樣品的測定。伊潘立酮原料藥中3種殘留溶劑均為ICH中規(guī)定的應控制溶劑，都屬于較低沸點、揮發(fā)性較高的有機溶劑，且蒸汽壓較高，因此適合應用進行分析定量，*可以用同一個色譜系統(tǒng)來同時定量，而且該頂空進樣的進樣方式不僅可以減少溶解樣品所需的溶劑，還能夠很大程度降低樣品本身對色譜系統(tǒng)帶來的干擾和污染
《分析案例——伊潘立酮原料藥中溶劑殘留頂空氣相色譜分析方法》由滕州中科譜為您提供，詳情請：王 公司：www.zkpyq.com本公司還為您提供性價比*的氣相色譜儀、液相色譜儀、高效液相色譜儀、（氣相、液相）色譜儀配套產品（頂空進樣器）等儀器，歡迎您來選購！
上一個：
返回列表
